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选购指南新品上市 | 样本前处理减负，翌圣全新qPCR预混液实现样本直接扩增！

📂 qPCR系列类型 ID 5001

👁 531 次浏览 🗓 2026-10-09 源站内容 ID：2080207803311247360

在分子诊断领域，qPCR技术凭借其高灵敏度、高特异性和准确定量的优势，已成为核酸检测的"金标准"。从临床诊断到食品安全检测，从动物疫病防控到公共卫生应急，qPCR的应用场景正在快速拓展。然而，随着检测需求的激增，qPCR检测流程和需求也在不断升级，很多实验室和诊断企业都面临着相似的困境。01分子诊断行业痛点样本前处理耗时长，限制检测效率的提升传统qPCR检测

来源：翌圣生物｜原文：https://www.yeasen.com/solutiondetail/2080207803311247360 ↗

在分子诊断领域，qPCR技术凭借其高灵敏度、高特异性和准确定量的优势，已成为核酸检测的"金标准"。从临床诊断到食品安全检测，从动物疫病防控到公共卫生应急，qPCR的应用场景正在快速拓展。

然而，随着检测需求的激增，qPCR检测流程和需求也在不断升级，很多实验室和诊断企业都面临着相似的困境。

01分子诊断行业痛点

样本前处理耗时长，限制检测效率的提升

传统qPCR检测需要经过样本采集、核酸提取纯化、体系配制、扩增检测等多个步骤，仅核酸提取环节就可能耗时30分钟到1小时以上。对于大批量样本检测或应急检测场景，漫长的前处理流程直接拉长了整体检测周期。

病原菌残留风险，影响检测结果的可信度

分子诊断试剂盒的开发过程中，如果酶或其他组分携带病原菌残留，微量的污染DNA可能会产生非特异性扩增，使得扩增效率降低，影响阳性判断值的确定，降低检测试剂开发的灵敏度，给开发者带来极大的阻碍和挑战。尤其是在高灵敏度的qPCR检测中，微量的污染就可能造成结果偏差。

这些痛点不仅影响着检测效率和成本，更关系到检测结果的可靠性和临床决策的准确性。

02翌圣生物解决方案

依托翌圣生物 ZymeEditor™酶改造平台，研究人员基于 DNA 聚合酶的结构解析与多来源酶序列比对，通过定点诱变、随机突变定向筛选、压力测试及酶蛋白片段重组等多种技术手段，对 Taq DNA 聚合酶进行全方位定向改造，获得了一系列优势突变体。

接着，团队借助 MTPS 高通量筛选技术，从热稳定性、亲和力、聚合活性、外切活性等多维度筛选后，针对目前拭子直扩等终端应用场景，进一步拆解影响酶活性的关键因素，优化筛选压力，最终改造出抑制物耐受性较强的Taq DNA聚合酶。

再通过高性能单克隆抗体研发平台，筛选出高封闭率双封闭抗体结合不同表位，确保 Taq DNA 聚合酶的聚合和切割活性被彻底封闭，且又能在反应时迅速失活，从而推出了一款耐抑制的Taq DNA聚合酶——Hieff UNICON^® Robust Hotstart Taq DNA Polymerase（Cat#14325）

针对该定向进化、改造的耐抑制Taq DNA聚合酶，分子诊断试剂关键原料研发平台对荧光定量PCR反应体系进行优化，降低体系引物探针之间的二级结构产生概率，优化低值区曲线形态，尽可能提高试剂检出率，经过大量体系测试、调整、验证，正式推出这款支持拭子样本直扩、11种以上病原菌检不出、可实现引探提前预混后37℃加速7天性能不发生变化的qPCR全预混试剂。

直扩、全预混、低残留，一管搞定

Hieff Unicon^® Robust Multiplex qPCR PreMix V1 (UDG Plus)（Cat#16945）

采用新一代双封闭抗体法热启动 Taq 酶，同时封闭其5'→3'聚合酶及5'→3'外切酶活性，实现酶的高效封闭与准确释放，搭配独家优化的缓冲体系，超洁净的生产环境及严格的质控标准，进一步提高了试剂的扩增性能和稳定性。

产品优势

✅️ 支持口腔拭子直扩——搭配核酸释放剂，直扩性能不受影响

✅️ 全预混稳定性好——预混引探37℃放置7天，反复冻融20次性能稳定

✅️ 背景残留低——11种病原菌及人源基因组48孔无检出

灵敏度高——Ct37-39稳定检出，略优于市面同类产品

✅️ 支持快速程序——30min即可出结果

✅️ dUTP/UDG防污染体系——引入了dUTP/UDG防污染系统，可有效防止气溶胶污染

✅️ 多平台多体系适用—— Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500、SLAN、天隆等仪器均适配

部分数据展示

拭子样本直扩

将采样后的咽拭子样本置于核酸释放剂（Cat#16964）中震荡处理，然后将该溶液与TE溶液分别作为模板稀释液稀释三种混合质粒模板，得到相同浓度的模板，同时采用16945和市面上同类产品进行扩增，结果显示16945具有更好的抑制物耐受性，支持拭子样本直接扩增。

图1. 16945及市面上同类产品拭子样本直扩性能比较

病原菌核酸检测

使用16945试剂，搭配11种病原菌及GAPDH引物探针，模板加水，每个靶标检测48孔重复，结果显示均没有非特异性起峰，表明16945产品洁净度高。

16945-11种病原菌及人源基因污染检测
引探组合	通道	名称	起峰个数
B1	FAM	铜绿假单胞菌	0/48
	VIC	鲍曼不动杆菌	0/48
	ROX	肺炎链球菌	0/48
	CY5	肺炎克雷伯	0/48
B2	FAM	大肠杆菌	0/48
	VIC	金黄色葡萄球菌	0/48
	ROX	白色念珠菌	0/48
	CY5	粪肠球菌	0/48
B3	FAM	嗜麦芽窄食单胞菌	0/48
	ROX	粘质沙雷	0/48
	CY5	屎肠球菌	0/48
GAPDH	CY5	人源基因组	0/48

扩增效率测试

使用16945试剂，对3种病原菌进行10-10^7 copies/μL浓度的线性梯度测试，结果显示扩增效率均在96%，R2≥0.99，表明16945支持多重扩增且扩增效率优良。

图2. 16945产品线性测试

客户案例

针对客户端的引物探针及样本进行测试，16945相较竞品试剂37℃全预混7天稳定性更好，对于8例非洲猪瘟真实样本的检测Ct值提前近1个，表明16945相较同类产品整体性能更优。

图3. 部分客户案例展示

分子诊断原料分享

翌圣生物深耕酶原料领域多年，为IVD企业、第三方检验机构及科研院所提供高品质、高性价比的分子诊断PCR原料——从逆转录酶、RNase抑制剂、Taq DNA聚合酶、UDG/UNG酶、Taq酶抗体、dNTPs等单组份，到经过体系优化的qPCR/RT-qPCR预混液，以及各种定制化服务，覆盖诊断试剂开发全流程，适用于临床诊断、食品安全检测、动物疫病防控、公共卫生应急等各个领域。

我们致力于以性能优越、供应稳定的分子诊断酶原料，助力下游客户打造更精准、更高效的诊断方案，共同推动分子诊断行业向前发展。

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产品类型	产品功能	产品名称	货号
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前处理试剂	磁珠法拭子样本病毒DNA/RNA提取试剂盒	MolPure^® Magnetic Swab Viral DNA/RNA Kit	18300ES
qPCR Mix	直扩、全预混、低残留	Hieff Unicon^® Robust Multiplex qPCR PreMix V1 (UDG Plus)	16945ES
	快速、全预混、低残留	Hieff Unicon^® Universal Superfast qPCR Mix（One Tube）	16924ES
	全预混、低残留	Hieff Unicon^® Pure Pro U+ qPCR Mix（One Tube）	16713ES
	高灵敏通用可冻干	Hieff Unicon^® Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus）	11893ES
RT-qPCR Mix	高灵敏、耐抑制	Hifair^® Universal Advanced Multiplex One Step RT-qPCR Mix (UDG Plus)	16930ES
	高灵敏、快速	Hifair^® C203P1 Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus）	16630ES
	高浓度一管式	Hifair^® Advanced One Step RT-qPCR Probe Mix（UDG Plus）	16921ES
	全预混通用	Hifair^® V Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus）	11899ES
	通用快速可冻干	Hifair^® Lyo-Ready I Multiplex One Step RT-qPCR Kit（UDG plus)	16645ES

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来源： 翌圣生物

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