Buying Guides新品上市 | 样本前处理减负，翌圣全新qPCR预混液实现样本直接扩增！
在分子诊断领域，qPCR技术凭借其高灵敏度、高特异性和准确定量的优势，已成为核酸检测的"金标准"。从临床诊断到食品安全检测，从动物疫病防控到公共卫生应急，qPCR的应用场景正在快速拓展。然而，随着检测需求的激增，qPCR检测流程和需求也在不断升级，很多实验室和诊断企业都面临着相似的困境。01分子诊断行业痛点样本前处理耗时长，限制检测效率的提升传统qPCR检测
在分子诊断领域，qPCR技术凭借其高灵敏度、高特异性和准确定量的优势，已成为核酸检测的"金标准"。从临床诊断到食品安全检测，从动物疫病防控到公共卫生应急，qPCR的应用场景正在快速拓展。
然而，随着检测需求的激增，qPCR检测流程和需求也在不断升级，很多实验室和诊断企业都面临着相似的困境。
传统qPCR检测需要经过样本采集、核酸提取纯化、体系配制、扩增检测等多个步骤，仅核酸提取环节就可能耗时30分钟到1小时以上。对于大批量样本检测或应急检测场景，漫长的前处理流程直接拉长了整体检测周期。
分子诊断试剂盒的开发过程中，如果酶或其他组分携带病原菌残留，微量的污染DNA可能会产生非特异性扩增，使得扩增效率降低，影响阳性判断值的确定，降低检测试剂开发的灵敏度，给开发者带来极大的阻碍和挑战。尤其是在高灵敏度的qPCR检测中，微量的污染就可能造成结果偏差。
这些痛点不仅影响着检测效率和成本，更关系到检测结果的可靠性和临床决策的准确性。
依托翌圣生物 ZymeEditor™酶改造平台，研究人员基于 DNA 聚合酶的结构解析与多来源酶序列比对，通过定点诱变、随机突变定向筛选、压力测试及酶蛋白片段重组等多种技术手段，对 Taq DNA 聚合酶进行全方位定向改造，获得了一系列优势突变体。
接着，团队借助 MTPS 高通量筛选技术，从热稳定性、亲和力、聚合活性、外切活性等多维度筛选后，针对目前拭子直扩等终端应用场景，进一步拆解影响酶活性的关键因素，优化筛选压力，最终改造出抑制物耐受性较强的Taq DNA聚合酶。
再通过高性能单克隆抗体研发平台，筛选出高封闭率双封闭抗体结合不同表位，确保 Taq DNA 聚合酶的聚合和切割活性被彻底封闭，且又能在反应时迅速失活，从而推出了一款耐抑制的Taq DNA聚合酶——Hieff UNICON® Robust Hotstart Taq DNA Polymerase（Cat#14325）
针对该定向进化、改造的耐抑制Taq DNA聚合酶，分子诊断试剂关键原料研发平台对荧光定量PCR反应体系进行优化，降低体系引物探针之间的二级结构产生概率，优化低值区曲线形态，尽可能提高试剂检出率，经过大量体系测试、调整、验证，正式推出这款支持拭子样本直扩、11种以上病原菌检不出、可实现引探提前预混后37℃加速7天性能不发生变化的qPCR全预混试剂。
Hieff Unicon® Robust Multiplex qPCR PreMix V1 (UDG Plus)（Cat#16945）
采用新一代双封闭抗体法热启动 Taq 酶，同时封闭其5'→3'聚合酶及5'→3'外切酶活性，实现酶的高效封闭与准确释放，搭配独家优化的缓冲体系，超洁净的生产环境及严格的质控标准，进一步提高了试剂的扩增性能和稳定性。
产品优势
✅️ 支持口腔拭子直扩——搭配核酸释放剂，直扩性能不受影响
✅️ 全预混稳定性好——预混引探37℃放置7天，反复冻融20次性能稳定
✅️ 背景残留低——11种病原菌及人源基因组48孔无检出
灵敏度高——Ct37-39稳定检出，略优于市面同类产品
✅️ 支持快速程序——30min即可出结果
✅️ dUTP/UDG防污染体系——引入了dUTP/UDG防污染系统，可有效防止气溶胶污染
✅️ 多平台多体系适用—— Bio-Rad CFX96、ABI Q5、7500、SLAN、天隆等仪器均适配
将采样后的咽拭子样本置于核酸释放剂（Cat#16964）中震荡处理，然后将该溶液与TE溶液分别作为模板稀释液稀释三种混合质粒模板，得到相同浓度的模板，同时采用16945和市面上同类产品进行扩增，结果显示16945具有更好的抑制物耐受性，支持拭子样本直接扩增。
图1. 16945及市面上同类产品拭子样本直扩性能比较
使用16945试剂，搭配11种病原菌及GAPDH引物探针，模板加水，每个靶标检测48孔重复，结果显示均没有非特异性起峰，表明16945产品洁净度高。
16945-11种病原菌及人源基因污染检测 | |||
引探组合 | 通道 | 名称 | 起峰个数 |
B1 | FAM | 铜绿假单胞菌 | 0/48 |
VIC | 鲍曼不动杆菌 | 0/48 | |
ROX | 肺炎链球菌 | 0/48 | |
CY5 | 肺炎克雷伯 | 0/48 | |
B2 | FAM | 大肠杆菌 | 0/48 |
VIC | 金黄色葡萄球菌 | 0/48 | |
ROX | 白色念珠菌 | 0/48 | |
CY5 | 粪肠球菌 | 0/48 | |
B3 | FAM | 嗜麦芽窄食单胞菌 | 0/48 |
ROX | 粘质沙雷 | 0/48 | |
CY5 | 屎肠球菌 | 0/48 | |
GAPDH | CY5 | 人源基因组 | 0/48 |
使用16945试剂，对3种病原菌进行10-10^7 copies/μL浓度的线性梯度测试，结果显示扩增效率均在96%，R2≥0.99，表明16945支持多重扩增且扩增效率优良。
图2. 16945产品线性测试
针对客户端的引物探针及样本进行测试，16945相较竞品试剂37℃全预混7天稳定性更好，对于8例非洲猪瘟真实样本的检测Ct值提前近1个，表明16945相较同类产品整体性能更优。
图3. 部分客户案例展示
翌圣生物深耕酶原料领域多年，为IVD企业、第三方检验机构及科研院所提供高品质、高性价比的分子诊断PCR原料——从逆转录酶、RNase抑制剂、Taq DNA聚合酶、UDG/UNG酶、Taq酶抗体、dNTPs等单组份，到经过体系优化的qPCR/RT-qPCR预混液，以及各种定制化服务，覆盖诊断试剂开发全流程，适用于临床诊断、食品安全检测、动物疫病防控、公共卫生应急等各个领域。
我们致力于以性能优越、供应稳定的分子诊断酶原料，助力下游客户打造更精准、更高效的诊断方案，共同推动分子诊断行业向前发展。
产品类型 | 产品功能 | 产品名称 | 货号 |
前处理试剂 | 核酸释放剂 | 核酸释放剂V3 | 16964ES |
磁珠法拭子样本病毒DNA/RNA提取试剂盒 | MolPure® Magnetic Swab Viral DNA/RNA Kit | 18300ES | |
qPCR Mix | 直扩、全预混、低残留 | Hieff Unicon® Robust Multiplex qPCR PreMix V1 (UDG Plus) | 16945ES |
快速、全预混、低残留 | Hieff Unicon® Universal Superfast qPCR Mix（One Tube） | 16924ES | |
全预混、低残留 | Hieff Unicon® Pure Pro U+ qPCR Mix（One Tube） | 16713ES | |
高灵敏通用可冻干 | Hieff Unicon® Universal TaqMan Multiplex qPCR Master Mix（UDG plus） | 11893ES | |
RT-qPCR Mix | 高灵敏、耐抑制 | Hifair® Universal Advanced Multiplex One Step RT-qPCR Mix (UDG Plus) | 16930ES |
高灵敏、快速 | Hifair® C203P1 Multiplex One Step RT-qPCR Probe Kit（UDG Plus） | 16630ES | |
高浓度一管式 | Hifair® Advanced One Step RT-qPCR Probe Mix（UDG Plus） | 16921ES | |
全预混通用 | 11899ES | ||
通用快速可冻干 | Hifair® Lyo-Ready I Multiplex One Step RT-qPCR Kit（UDG plus) | 16645ES |
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