News助力CAR-T质控，翌圣生物慢病毒滴度p24 ELISA试剂盒
为对慢病毒载体进行精准分析和产品质量控制，中国国家药监局药品审评中心(CDE)发布的《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑药典》和《基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则》等相关指导原则指出，建议对慢病毒载体进行滴度检测，其中免疫分析法(ELISA)是行业内检测慢病毒物理滴度的首选方法，病毒载体颗粒数量即p24抗原含量。HIV-1 p24
News新品|HEK293残留DNA片段分析Kit，轻松实现HCD片段大小质控
HEK293残留DNA片段分析试剂盒,HCD片段大小质控
News翌圣生物宿主残留DNA检测试剂盒系列，助力生物制品研发和生产
宿主细胞残留DNA是生物制品生产过程中涉及的工艺相关杂质。翌圣生物自主研发CHO&HEK293&Vero&E.coli共4款宿主细胞残留DNA的qPCR法检测试剂盒，可快速高效检测生物药中宿主DNA残留量。
News新品 | RNase残留检测Kit，定性or定量自由选
翌圣生物自主研发了RNase活性检测试剂盒，用于测定待测样本体系整体的RNase残留，满足mRNA领域质量安全控制的需求。
News翌圣生物SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒
翌圣生物自主研发了SV40LTA&E1A残留DNA检测试剂盒，采用qPCR法分别特异性扩增E1A序列和SV40 LTA序列，专一快速的检测包装病毒载体用细胞库，如HEK293T细胞，来源的SV40LTA和E1A残留DNA含量。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒，以及配套的自动化核酸提取仪器。
News浅谈翌圣生物对生物制品的质控策略
生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物，对最终成品的安全性和有效性影响重大，受到各国药监部门严格监管。因此，翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品，用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。
News超灵敏、快速宿主细胞DNA残留试剂盒来啦！
翌圣生物基于荧光探针qPCR原理，研发了包括CHO、HEK293、E.coli、Vero、Human、MDCK、汉逊酵母、毕赤酵母等一系列快速专一的宿主细胞残留DNA检测试剂盒
News上新|自主研发！超行业标准！毕赤酵母残留蛋白(HCP)检测试剂盒来了！
上新 | 自主研发！超行业标准！毕赤酵母残留蛋白（HCP）检测试剂盒来了！
News新品预告 | 生物制品中牛血清白蛋白（BSA）残留检测的ELISA试剂盒
新品预告 | 生物制品中牛血清白蛋白（BSA）残留检测的ELISA试剂盒
News深耕本土，翌圣国产HCD&HCP质控产品线全方位多领域持久蓄力！
生物制品的生产过程中涉及的杂质和污染物等都已纳入产品质量放行检验项目中。
NewsHEK293宿主细胞残留DNA片段分析试剂盒
随着细胞与基因治疗产业快速发展，HEK293 细胞已成为 AAV、腺病毒等基因治疗载体生产的核心宿主细胞。但与此同时，产品中残留的宿主细胞 DNA（HCD）所带来的安全性风险，正受到监管与产业的持续关注。长期以来，行业普遍将 HCD 总量作为风险控制的核心指标；而事实上，质控理念正在持续迭代—2006 年 WHO 率先提出将 DNA 片段大小纳入风险控制指标
Techniques生物制品中快速精准检测支原体污染的方法
生物制品中快速精准检测支原体污染的方法
Techniques支原体检测,快人一步
支原体检测,快人一步
Techniques遇到支原体污染，如何挽救您无比珍贵的细胞？
遇到支原体污染，如何挽救您无比珍贵的细胞？
Techniques怪不得实验总是做不好，原来是忽略了核酸质控！
怪不得实验总是做不好，原来是忽略了核酸质控！
Techniques5min完成dsDNA检测精准定量：快，准，稳
5 min完成精准定量：快，准，稳
Techniques识破支原体污染，拯救你的细胞
识破支原体污染，拯救你的细胞
TechniquesCAR/TCR拷贝数检测Kit，精准监测细胞治疗产品中载体拷贝数
翌圣生物自主研发了CAR/TCR基因拷贝数检测试剂盒，采用多重荧光探针qPCR法分别检测CAR-T或TCR-T细胞基因组中CAR或TCR基因的拷贝数以及人体细胞中单拷贝基因(Single Copy Gene, SCG)。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒，以及配套的自动化核酸提取仪器。
TechniquesNAT法|支原体qPCR检测和方法验证
翌圣生物MycAway™ 支原体qPCR检测试剂盒(探针法)是基于NAT(nucleic acid amplification techniques)的一种快速定性检测生产原料、细胞库、病毒种子、病毒或细胞收获液、治疗用细胞中潜在支原体污染的产品。该试剂盒基于定量PCR技术，使用Taqman荧光探针定性检测待测样本中支原体DNA，可覆盖160多种支原体DNA
Techniques一文掌握HCP全套检测方法：商品化or定制化&抗体覆盖率
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