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生物制药KNOWLEDGE BASE

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共 334 篇 · 生物制药 清除筛选

前沿资讯浅谈翌圣生物对生物制品的质控策略

生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物,对最终成品的安全性和有效性影响重大,受到各国药监部门严格监管。因此,翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品,用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。

📂 生物制药质量分析 👁 17,212 🗓 2026-10-13

前沿资讯上新|Sf9和杆状病毒(AcNPV)残留DNA检测试剂盒,监督杆状病毒表达系统杂质残留!

翌圣生物自主研发了Sf9和杆状病毒(AcNPV)DNA残留检测试剂盒,基于探针法荧光定量PCR原理,采用多重qPCR方法分别检测Sf9和杆状病毒(AcNPV)残留DNA,Sf9定量限可达1fg/μL,杆状病毒(AcNPV)定量限可达7copies/uL。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒,以及配套的自动化核酸提取仪器。

📂 残留核酸去除 👁 13,401 🗓 2026-10-13
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