前沿资讯浅谈翌圣生物对生物制品的质控策略
生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物,对最终成品的安全性和有效性影响重大,受到各国药监部门严格监管。因此,翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品,用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。
生物制品的生产工艺中涉及的杂质残留和污染物,对最终成品的安全性和有效性影响重大,受到各国药监部门严格监管。因此,翌圣生物自主研发了一系列生物制品质量安全控制产品,用于检测宿主细胞DNA残留、核酸酶残留、复制型慢病毒、病毒载体拷贝数和支原体污染等。
加帽率高、产品稳定性强、适用性强、操作简单!翌圣Vaccinia Capping System试剂盒新品上线!
翌圣镁孚泰取得突破性成果!还剩少量试用名额,需要试用或者改造酶其他性能的赶紧来!
翌圣生物基于荧光探针qPCR原理,研发了包括CHO、HEK293、E.coli、Vero、Human、MDCK、汉逊酵母、毕赤酵母等一系列快速专一的宿主细胞残留DNA检测试剂盒
有效降低了AAV制备成本!
翌圣生物自主研发了Sf9和杆状病毒(AcNPV)DNA残留检测试剂盒,基于探针法荧光定量PCR原理,采用多重qPCR方法分别检测Sf9和杆状病毒(AcNPV)残留DNA,Sf9定量限可达1fg/μL,杆状病毒(AcNPV)定量限可达7copies/uL。还研发了与之配套使用的宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒,以及配套的自动化核酸提取仪器。
翌圣基因编辑解决方案助力CGT发展
与LAMP、RPA等技术联用,实现更灵敏、快速、特异、便利的精准诊断
翌圣可提供DNA酶法合成全套酶原料,助力DNA酶法合成技术研发生产
突破Cas9:探索Cas12a在基因编辑领域的巨大潜力
翌圣生物依托相关法规,从市场需求出发,自主研发了酿酒酵母宿主细胞DNA残留检测试剂盒。该试剂盒可快速准确定量检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中毕赤酵母残留DNA残留量。
DNA聚合酶新成员——Klenow Fragment
上新 | 自主研发!超行业标准!毕赤酵母残留蛋白(HCP)检测试剂盒来了!
新品预告 | 生物制品中牛血清白蛋白(BSA)残留检测的ELISA试剂盒
翌圣拥有双向分子酶理性设计与定向进化平台和专门为GMP级别产品打造的分子酶生产基地,研发生产出纯度高、消化活性强的GMP级别RNase R产品,为新一代RNA疫苗/药物上市提供助力!
抗体药物从早期研发、到成功上市需要经历多个阶段,每个阶段都存在极其复杂的不确定性,需要对其中多个关键点进行严格的质量控制,从而确保最终产品的安全性和有效性。
翌圣高纯NTP & dNTP,为分子生物学实验提供纯净动力
翌圣生物自主研发的新型Ultra PEI-AAV转染试剂,专为悬浮293细胞系规模化生产重组AAV而开发,转染试剂量减半,病毒产量不变;且病毒产量及实心率显著优于品牌P转染试剂。
circRNAs (CircularRNAs,环形RNA分子) 是一类不具有5‘ 末端帽子和3’ 末端poly(A)尾巴、并以共价键形成环形结构的客观存在于生物体内的非编码RNA分子
助您快速验证启动子活性、miRNA靶向作用、信号通路调控等关键问题,让基因调控研究更精准、更高效!