Applications解决方案 | 毕赤酵母检测方案为生物制药安全保驾护航！

毕赤酵母是第二代酵母表达系统，能够将甲醇作为碳源，是近年来被公认的最有效的外源蛋白表达系统之一。它依靠各种不同功能的表达载体，得到广泛应用，表达的蛋白质包括酶、膜蛋白、抗原、抗体和调节蛋白等。

在医药领域，毕赤酵母表达系统可用于生产各种重组蛋白药物。目前该表达系统已有多种被FDA批准上市的蛋白质药物，如Cervarix疫苗、细胞因子IFN-γ、GM-CSF等。这些药物广泛应用于预防与治疗肿瘤、炎症、自身免疫病等疾病。

使用毕赤酵母生产生物制品时，虽然经过高度纯化，但制造和纯化过程还是会不可避免的留下毕赤酵母宿主细胞残留蛋白和DNA杂质。这些杂质可导致不良的毒性或免疫反应，因此必须将宿主细胞的杂质降低到可接受的水平。

针对毕赤酵母表达系统的质量控制需求，翌圣生物推出了全面的检测产品线：

翌圣生物在质控试剂盒领域持续深耕多年，公司专注于为生物医药企业提供从药物研发到生产到上市的全方位、多应用领域的高性价比国产质控试剂盒全流程解决方案。

核心技术平台包括：

翌圣生物的HCD和支原体qPCR等质控系列检测试剂盒自面向生物医药领域上市销售，产品经历了药物研发型企业、CRO&CDMO等服务型企业以及第三方检测机构的数百家公司的测试、使用和稳定化合作。多个客户使用翌圣生物的HCD试剂盒和支原体qPCR试剂盒完成中国CDE或中美双IND申报成功。

在生物制药行业快速发展的今天，国家对生物制品的质量安全性管控更加严格。生物制品的生产过程中涉及的杂质和污染物等都已纳入产品质量放行检验项目中。翌圣生物凭借其技术优势和产业化能力，为国内生物医药企业提供了高性价比的国产替代方案，帮助生物医药研发和生产及服务型等企业守住药物质量安全控制的门户，为我国生物制药行业的发展做出了重要贡献。

翌圣生物将继续秉持深耕本土化质控试剂盒，贯彻原材料国产化、自研化、产业化的理念，为国内生物医药企业寻求国产替代，提供更优质的产品与服务。