养间充质干细胞的新批次胎牛血清，入库前要做哪些质检？

新批次血清一定要用你们自己的脐带MSC做平行验证，不能只看COA。取同一代次、相同接种密度的细胞，用历史合格批和新批同步培养P2-P4，记录贴壁时间、形态、汇合度、细胞计数和群体倍增时间，最好加做克隆形成率，并连续传3代观察稳定性。再用流式检测CD73、CD90、CD105阳性率及CD34、CD45、HLA-DR等阴性标记，同时做成骨、成脂、成软骨分化对比。验收阈值应按历史合格批预先设定，而不是凭一次细胞数判断。

入库材料层面，除无菌和内毒素外，还要检测支原体，并核对病毒安全性声明、血源地、过滤工艺及COA中的总蛋白、血红蛋白、IgG、渗透压和pH。MSC对贴壁和生长因子敏感，建议增加低密度贴壁/生长实验和短期连续传代验证；每批至少留0.5-1mL样品-80℃保存备查。两个货号应分开编号、分开存放和验证，不要混用。若出现增殖明显下降、细胞肥大拉长或自发分化，即使COA合格也不建议进入主流程，可考虑退换或改用于普通细胞。