应用案例食品安全检测：IVD解决方案

民以食为天，食以安为先。当前，国内食品安全形势依然严峻，消费者对“病从口入”的担忧从未减少。从生鲜肉类中的致病菌污染，到果蔬中的农药残留，再到加工食品中的非法添加，每一个环节都潜藏着风险。

目前的食品安全检测主要聚焦于四大核心领域：

传统的培养法虽然经典，但耗时费力，往往需要数天才能出结果，难以满足现代食品工业“快速流通”的需求。随着分子生物学的发展，基于核酸的分子检测技术凭借其高特异性、高灵敏度和快速的特点，正逐步成为食品安全检测的“金标准”，特别是在致病菌的快速筛查与确证中发挥着不可替代的作用。

针对不同的检测需求（如实验室确证、现场快检、冷链运输等），IVD行业衍生出了多种技术路线。以下是目前主流的分子检测试剂类型及其在食品检测中的表现对比：

为了更直观地理解上述技术的应用，我们选取三个典型的食品安全检测场景进行解析。

1. 液体版本qPCR试剂应用：乳制品中沙门氏菌定量检测

l场景：乳制品生产企业的出厂检验环节，需对原料乳及成品进行食源性致病菌的精准定量检测，以满足GB 29921-2021《食品安全国家标准 预包装食品中致病菌限量》要求。

l方案：采用qPCR液体试剂配合自动化核酸提取仪，针对沙门氏菌invA基因设计特异性引物探针。通过标准曲线法实现绝对定量，检测下限可达10² CFU/mL，整个流程（提取+扩增）约2小时完成。适合实验室高通量检测，每日可处理200-300份样品。

2. 冻干qPCR试剂应用：进口冷链食品新冠病毒及致病菌筛查

l场景：海关口岸及进口冷链食品集中监管仓，需对进口肉类、水产品外包装及表面进行新冠病毒和食源性致病菌的快速筛查。现场条件有限，冷链运输困难。

l方案：采用冻干型qPCR试剂，将引物、探针、酶系、缓冲液等预混冻干于八联管中。检测人员仅需加入提取后的核酸模板即可上机检测。试剂可常温运输，-20℃保存有效期达18个月，适合口岸现场部署。搭配便携式荧光PCR仪，实现"采样-提取-扩增"全流程现场化。

3. 等温扩增试剂应用：农贸市场肉类掺假现场快检

l场景：市场监管部门对农贸市场鲜肉及肉制品进行真实性抽查，需快速鉴别牛肉、羊肉中是否掺入猪肉、鸭肉等低价肉类，传统PCR设备无法携带至现场。

l方案：采用RPA技术配合侧流层析试纸条（LFS）。针对猪线粒体Cyt b基因设计RPA引物，在37-42℃恒温条件下反应15分钟，产物通过试纸条可视化判读（质控线+检测线双条带为阳性）。整个检测过程30分钟内完成，无需昂贵设备，检出限可达0.1%掺假比例，非常适合基层监管人员现场执法使用。

作为生命科学产业链上游的核心原料供应商，翌圣生物凭借强大的酶改造平台，为食品安全检测提供了从“实验室”到“现场”的全方位IVD原料支持。