肿瘤基因突变检测实验室：质量控制与合规管理要点
本文聚焦实验室视角，介绍肿瘤基因突变检测的性能验证、室内质控、室间质评、人员文件及生物信息管理等环节，为规范开展检测提供参考。
2026-09-24
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AI
杂交试剂盒质量验证与保存管理规范
从体外诊断试剂质量控制角度，讨论杂交试剂盒的性能验证指标、保存与运输要求、批次间一致性评价及实验室内部质控策略，帮助实验室建立合规且稳定的试剂管理流程。
2026-09-24
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AI
HIV抗原抗体化学发光检测试剂盒的室内质控与结果解读
围绕人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法），阐述实验室室内质控设置、临界值判定、假阳性/假阴性原因分析及复检流程，旨在帮助检验人员规范操作并提升结果可靠性。
2026-09-24
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AI
分子诊断试剂在临床与科研应用中的遴选原则及规范化管理
分子诊断试剂在感染性疾病检测、肿瘤相关基因分析、遗传病筛查等场景中应用增多。本文从应用场景、试剂遴选、性能确认和日常管理等方面探讨如何科学选择与使用，帮助机构建立规范流程。
2026-09-20
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